急性骨髄性白血病の化学療法後寛解例に対するWT1ぺプチド免疫療法の第II相臨床試験　多施設共同研究終了

目的

AMLの化学療法後寛解例のうち再発の可能性の高い症例を対象としたWT1ペプチド免疫療法における臨床的な再発予防効果を評価する（第II相）。また、副次的に、WT1特異的免疫応答を評価する。

主な適格基準

1. 2008年度修正WHO分類で急性骨髄性白血病と診断された患者。
2. 化学療法完遂にて血液学的寛解（hCRi含む）となった患者。
3. 再発リスク因子が高い症例、高齢者、再発後の再寛解例など再発の危険性が高いと思われる患者。
4. 20歳以上。
5. 造血能が回復している（好中球≥1000/μl、血小板≥5万/μl、Hb≥7.0g/dl）。
6. 造血幹細胞移植後の患者を除く。

主要評価項目

1年および2年無病生存率、全生存率

副次評価項目

WT1特異的免疫反応

治療薬

126ペプチドあるいは改変型235ペプチド 3.0mgを6か所にわけて皮内注射する。

治療スケジュール

半年間は2週間ごと、以降2年まで1カ月ごとに投与する。

試験状態

2018年12月末にてエントリー終了しました、現在結果の解析中です。
中間解析の結果を論文報告しました。